维生素 A,以视黄醇计
配料表可能列为 Retinyl Acetate(醋酸视黄酯)或 Retinyl Palmitate(棕榈酸视黄酯)。检测结果应确认已按视黄醇质量表达。
可选择的分析方法举例:GB 5009.82—2016 第一法。
方法依据与适用性说明 ↓
1,050 mcg 为维生素 A 总活性;29% 或 43% 为 β-胡萝卜素的活性贡献比例;117% 为 %DV。
Teaching illustration · Vitamin A excerpt only
点击标签中带点线的文字,查看对应含义。
标签示例仅展示维生素 A 项目,不是完整标签模板。
若 β-胡萝卜素适用 ÷2,则其名义质量为 609 μg/份。此数值为标签标示量的理论拆分,不代表实测值或投料量;假设其余活性来自视黄醇,比例存在修约影响。下方检测示例独立于标签切换。
同时含预形成维生素 A 和 β-胡萝卜素的配方,需分别测定两项含量。
配料表可能列为 Retinyl Acetate(醋酸视黄酯)或 Retinyl Palmitate(棕榈酸视黄酯)。检测结果应确认已按视黄醇质量表达。
可选择的分析方法举例:GB 5009.82—2016 第一法。
方法依据与适用性说明 ↓
检测其质量含量,再根据来源换算活性。标签中的 29% / 43% 不能代替这一项实测结果。
可选择的分析方法举例:GB 5009.83—2016 及第1号修改单,5.4.2 色谱条件二。
方法依据与适用性说明 ↓
完整 Supplement Facts+配料表、每份片数、产品型号/批次,以及 β-胡萝卜素原料规格与载体信息。委托目标写明:评价美国标签的维生素 A 总活性(μg RAE/份)。
以上为可选择的分析方法举例,选用前须确认标准适用范围及产品基质。美国方法选择规则见 21 CFR 101.9(g)(2):采用适当的 AOAC 方法;在没有可用或适当 AOAC 方法时,采用其他可靠、适当的方法。实验室应评估回收率、微囊释放及异构体覆盖,并完成所需的方法验证或确认。
已按视黄醇质量表达的结果,无需再次按视黄酯分子量折算。仅有视黄醇检测结果时,不能代表混合来源配方的维生素 A 总活性。
21 CFR 101.9(g)(2) · 分析方法要求 ↗适用 ÷2 系数时:总 RAE = 视黄醇(μg)+ β-胡萝卜素(μg)÷ 2。两项结果均须统一至每份。
FDA 指南限定于补充剂中油中纯化的维生素 A 原类胡萝卜素。来自食物原料的 β-胡萝卜素使用 ÷12。换算系数应根据原料来源及形态确定。指南表2及脚注 ↗
教学示例 · 独立演示数值,假设适用 ÷2
维生素 A 总活性
μg RAE / 份
示例前提:原料适用补充剂 ÷2 系数。此处为数值比较,不自动作合规判定。
视黄醇本身的 1 μg 对应 1 μg RAE;差异主要出现在类胡萝卜素贡献。对本例误套 ÷6 会得到 1,300,误套 ÷12 会得到 1,250,而按已确认的补充剂 ÷2 条件应为 1,500 μg RAE/份。
中国 WS/T 578.4—2018 同样定义了 RAE。RE 与 RAE 的适用口径应依据具体产品、用途和规则确定,不能仅按国家区分。既有总 RE 结果若缺少来源分项,通常不能用单一系数换算为总 RAE。
中国标准与口径说明 ↓分别列示实测含量与计算结果,注明换算条件、依据及适用的含量判定规则。
方法栏注明实际检测方法;总活性一项注明“计算”及依据。此示例用于报告表达,不是可直接签发的检测报告。
添加维生素通常适用 Class I:法规要求配方达到至少标示量。Class II 天然存在营养素的相关规则才是至少 80%;天然存在与外源添加并存时,总量按 Class I 处理。
本例计算结果超过标示量,但报告仍须核实适用的营养素分类和判定依据。客户或平台的特定要求应单独注明来源。
判定条款与取样要求 ↓仅测定视黄醇的情形:若结果仅代表视黄醇,μg 与 μg RE 数值相等本身未必错误,但尚未计入 β-胡萝卜素贡献。该结果不能直接用于评价标签的维生素 A 总活性;不同样品或批次的分项结果不得合并计算。
来源比例差异:若测得的活性贡献比例与标签声明不同,应结合样品一致性、各组分超量添加、方法回收与稳定性评估,不能仅凭比例差异判定不合格。
适用边界:本页只处理两种已明确来源的混合配方。纯视黄醇、纯 β-胡萝卜素、多种类胡萝卜素、特殊异构体或 IU 历史标签,需另行评估,不属于本计算器的适用范围。
以下分别列出标签与含量判定法规、单位换算指南、分析方法举例及中国相关标准。
101.36(b)(2)(i)(B)(3):β-胡萝卜素贡献比例;(b)(2)(ii)(B):维生素的单位。101.9(c)(8)(iv) 脚注3:RAE 与各来源换算关系,表中列出 DV。
标签规则 ↗ · 单位与 RAE 定义 ↗Converting Units of Measure for Folate, Niacin, and Vitamins A, D, and E… 第17页表2及脚注:来源与系数;第21页例13:1,050 mcg 与117%的标签示例。
直达换算表(PDF,第17页)↗ · 标签示例 ↗101.36(f) 引用 101.9(g) 的合规规则;(g)(3)—(4) 区分 Class I / II。膳食补充剂的代表性混合样为12个消费包装或同批包装数的10%,取较小者;实际方案须按完整条款执行。
膳食补充剂规则 ↗ · 分类、方法及判定 ↗可参考 GB 5009.82—2016 第一法及 GB 5009.83—2016(含第1号修改单)。选用时应确认标准适用范围与具体产品基质;检测方法不替代美国标签的 RAE 换算及含量判定要求。
原标准发布公告 ↗ · 修改单发布公告 ↗GB 14880—2012 官方问答示例采用 RE,列出 β-胡萝卜素 ÷6;WS/T 578.4—2018 第3.8条已定义 RAE,适用于膳食摄入评价。两者用途不同,不能概括为中美统一差异。
RE 官方问答 ↗ · RAE 标准原文 ↗版本:v1.0.2 · 更新日期:2026-10-08
法规、指南及标准可能更新,使用时请核对适用版本。
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